您好!欢迎访问天津市嘉鑫海机械设备有限公司网站!
全国服务咨询热线:

18002153016

Products产品中心
首页 > 产品中心 > 药典仪器 > 溶出度测试仪 > ZRS-8ST 八杯八杆智能溶出仪

ZRS-8ST 八杯八杆智能溶出仪

简要描述:ZRS-8ST 八杯八杆智能溶出仪,需满足相关的技术要求,应能够通过机械验证及性能验证试验。必要时,可对溶出仪进行适当改装,但需充分评价其必要性和可行性

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-05-12
  • 访  问  量:308

详细介绍

品牌嘉鑫海水浴温度分辨率0.3℃
水浴控温范围室温~45.0℃转篮摆动幅度±1mm
桨杆摆动幅度±0.5mm水浴池体积10L
转速范围20~200rpm温度精度0.3℃
温度范围室温~45.0℃溶出杯8个
产地类别国产仪器种类离线型
价格区间2万-3万应用领域制药
连续工作时间大于24小时电加热器功率1000W
重量45kg

637879701098603516256.jpg

ZRS-8ST 八杯八杆智能溶出仪,需满足相关的技术要求,应能够通过机械验证及性能验证试验。必要时,可对溶出仪进行适当改装,但需充分评价其必要性和可行性。


ZRS-8ST 八杯八杆智能溶出仪溶出曲线相似性的比较,多采用非模型依赖法中的相似因子(f2)法。该法溶出曲线相似性的比较是将受试样品的平均溶出量与参比样品的平均溶出量进行比较。平均溶出量应为12片(粒)的均值。


计算公式:


Rt为t时间参比样品平均溶出量;


Tt为t时间受试样品平均溶出量;


n为取样时间点的个数。


(一)采用相似因子(f2)法比较溶出曲线相似性的要求


相似因子(f2)法采用3~4个或更多取样点且应满足下列条件:


1.应在完全相同的条件下对受试样品和参比样品的溶出曲线进行测定。


2.两条溶出曲线的取样点应相同。时间点的选取应尽可能以溶出量等分为原则,并兼顾整数时间点,且溶出量超过85%的时间点不超过1个。


3.第1个时间点溶出结果的相对标准偏差不得过20%,自第2个时间点至最后时间点溶出结果的相对标准偏差不得过10%。


(二)溶出曲线相似性判定标准


1.采用相似因子(f2)法比较溶出曲线相似性时,一般情况下,当两条溶出曲线相似因子(f2)数值不小于50时,可认为溶出曲线相似。


2.当受试样品和参比样品在15分钟的平均溶出量均不低于85%时,可认为溶出曲线相似。


产品咨询

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7
扫一扫,关注微信

版权所有 © 2022 天津市嘉鑫海机械设备有限公司 All Rights Reserved    备案号:津ICP备12003735号-3    sitemap.xml    管理登陆    技术支持:化工仪器网